礼来高选择性RET抑制剂获准用于临床急需，“先行先试”加速创新药惠及患者

　　7月19日，礼来公司用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌的药物高选择性RET抑制剂塞普替尼（Selpercatinib）已获准在华定点医院以“先行先试”的方式用于临床急需。这将为RET驱动型非小细胞肺癌和甲状腺癌患者在“先行先试”的政策条件下提供了新的治疗选择。同时，这也是礼来公司首个在华以“先行先试”落地的肿瘤领域创新药物。据了解，塞普替尼已于2021年8月被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评。

　　塞普替尼将为中国内地RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者、RET突变需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者、RET基因融合阳性需要系统性治疗和放射性碘治疗难治（如适用）的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者带来精准治疗方案。

　　礼来中国总裁兼总经理季礼文介绍，礼来公司将借力“先行先试”东风，加快推进与多方的合作，在肿瘤、糖尿病、免疫和神经退行性疾病等多个疾病领域加速全球创新药的引进，惠及更多有临床急需用药需求的中国患者。

　　季礼文表示：“此次礼来首款肿瘤创新药塞普替尼得以获准，除了依托国家医药创新政策利好，也离不开各方的大力支持。礼来公司一直致力于加速创新药物的研发以及积极推动创新药物可及，以满足中国及全球患者日益升级的医疗需求。过往四年，礼来公司在中国总共上市了12个新产品（含新适应症），未来五年，礼来公司将加快脚步在中国上市40款新药（含新适应症）。”