在全球医药市场一体化进程加速推进的今天，国际化，是中国药企突破发展瓶颈、实现高质量增长的必然选择。而合规，正是跨越国际监管壁垒、赢得全球信任的核心“通行证”。作为一家拥有七十余年历史的制药企业，浙江医药的国际化之路深刻揭示：真正的出海，不是产品的简单输出，而是将国际最高标准内化为企业基因的系统工程。

  全链条合规：从“应对检查”到“构建优势”

  浙江医药将合规理念深度植入研发、生产、销售全链条，建立了覆盖六大体系的全流程管控机制。2024年10月，其子公司创新生物意外迎来美国FDA的无预警飞行检查。面对经验丰富的检查官，团队凭借日常严丝合缝的标准流程，历时10天顺利通关。这场“突击考试”的优异成绩，正是企业国际合规体系扎实有力的最佳证明。

  支撑这套体系的，是持续的创新投入。公司年研发投入占销售收入8%以上，累计申请国内外专利超745项。通过技术创新不断完善质量管控，并以CAPA（纠正与预防措施）机制动态优化管理，浙江医药让合规从被动成本，转变为企业主动构筑的核心竞争力。

  内化标准：每一位员工都是“合规官”

  在浙江医药，合规不仅是管理层的责任，更是每一位员工的行为自觉。公司通过常态化、体系化的培训，将国际GMP、GSP等标准转化为一线员工可执行、可检查的操作规范。这种“全员合规”文化的浸润，确保了质量防线在每一个细微环节都牢不可破。

  公司负责人表示：“合规不是国际化的门槛，而是它的基石。我们希望通过自己的实践证明，中国药企完全有能力，也有智慧在全球健康事业中扮演更关键的角色。”

  浙江医药的探索为中国药企提供了清晰路径：国际化是一场“马拉松”，唯有以全链条管控筑牢根基，以常态化演练提升韧性，以持续创新驱动升级，方能行稳致远。当合规成为本能，品质赢得信任，中国药企才能实现从“产品出海”到“品牌扎根”的飞跃，在全球医药格局中刻下鲜明的中国印记。