直径只有头发丝十分之一的高分子“丝”,经过定制化的纺织加工成人工心脏瓣膜、肩袖球囊……近日,在江苏苏州工业园区,苏州智纤科技有限公司与全球生物材料供应巨头帝斯曼—芬美意生物医学部门达成合作,有望掀起全球高端医疗纺织材料革命。
智纤科技是一家核心医疗器件研发及生产商,成立于2021年。目前,公司已自主开发介入式高分子瓣膜、脊柱矫正系统、肩袖球囊等一系列高端医用植入核心器件。“简而言之,我们就是把各种高分子纤维材料通过独特的编织技术编成医疗器械需要的结构,实现医疗器械迭代升级。”公司创始人季杰说。
粗细只有头发丝的十分之一,轻轻一个呼吸就东倒西歪……在智纤科技,季杰展示了高分子材料的神奇。“这是下一代心脏瓣膜的材料,也就是高分子量聚乙烯纤维。这种材料可以做防弹衣,强度是同等重量钢材结构的15倍。但又非常轻,将近10000米的长度,仅重25克。”季杰说,因为足够柔韧,它可以很好地代替现有的心脏瓣膜原材料——牛心包。但又因为软,想把它织成医疗器械需要的各类复杂结构非常困难。“技术稍微差一点,扯下来的丝就会成一团乱麻。而它又很贵,所以全球能完成这种超高分子量聚乙烯纤维精加工的企业寥寥无几。”季杰说。
“纺织流程是一样的,但是我们的产品做到了标准化,纱的张力实现了恒定,这是核心优势。”季杰说。以缝合线为例,市面上不少企业编出的产品边缘有锯齿状的“凹坑”,这是因为编织过程中纱走大小圈的受力不一样,被挤压的程度也不一样,因而会出现高低起伏。而智纤科技的织造机器从机械到电控部分全由企业自主开发,纱张力恒定,不因受力不均出现“凹坑”,提升了标准化和稳定性。
此次与帝斯曼-芬美意生物医学达成合作后,双方将聚焦高端医疗器械材料的模型构建及应用结构创新。“举例来说,公司目前最薄的高分子纤维织物厚度不到40微米,比目前全球同类最薄的医用织物薄三分之一。将来如果它可以作为心脏瓣膜原料,不管是轻薄度、柔韧性还是使用寿命,都会有巨大的进步。这也是帝斯曼-芬美意生物医学跟我们合作的意义,也让我们为国产医疗器械下一步的材料创新迈出了关键一步。”季杰说。
在全球医疗健康产业蓬勃发展的浪潮中,生物医用材料正迎来前所未有的繁荣机遇。“智纤科技由我们牵头成立的苏州市介入医疗技术创新联合体孵化,是沛嘉医疗整合产业链上下游的一次尝试。”沛嘉医疗相关负责人介绍说,苏州市介入医疗技术创新联合体成立一年多来。获批1个新产品,产出2项新材料,实现3个项目进展,建设4个创新载体平台,投资了5家创新企业,孵化6个项目,吸纳7家新成员,申请专利24项,形成了“1234567”的创新成果。